Lesson 7 of 20

경로와 기간 — 임상과 같게 맞춘다

경구 위관 · 정맥 · 회복군과 위성군

원칙은 단순합니다 — 임상에서 쓸 경로와 같게.

같은 약이라도 먹이면 간을 먼저 지나고(/pk 8강), 정맥으로 넣으면 곧바로 온몸에 퍼집니다. 노출의 모양이 다르니 독성도 다르게 나옵니다.

경로	어떻게	조심할 것
경구 위관	가는 관으로 위에 직접 넣는다	정확한 양이 들어가되 관 삽입 자체가 스트레스다
사료 혼합	사료에 섞는다	편하지만 얼마나 먹었는지가 흔들린다
정맥	주사·수액	주입 속도와 주사부위 반응을 함께 본다
피하·근육	주사	국소내약성을 따로 평가한다

부형제도 임상과 같아야 합니다. 대조군이 부형제만 받는 이유가 여기 있어요 — 부형제 자체의 영향을 빼야 약의 영향만 남습니다.

High school임상과 같게 맞춘다

사람에게 먹일 약이면 동물에게도 먹여야 합니다.

경로가 다르면	내용
흡수가 다름	노출량이 달라짐
초회통과가 없음	정맥이면 간을 안 거침
국소 자극이 다름	위장관 vs 혈관

경로가 다르면 다른 약을 시험한 셈이 될 수 있습니다.

군 안의 군 — 회복군과 위성군

회복군 (recovery)

투여를 끝낸 뒤 2~4주 더 기르고 부검한다.
나타난 변화가 돌아오는가를 본다. 돌아오면 위험도가 크게 낮아진다.

위성군 (TK satellite)

독성 평가에는 쓰지 않고 채혈만 하는 동물.
반복 채혈이 독성 평가를 흔들지 않게 분리한다(14강).

회복군은 대개 대조군과 고용량군에만 둡니다. 중간 용량에서 회복되는지는 고용량이 회복되면 따라오는 것으로 봅니다.

High school경구 위관 투여

동물에게 정확한 양을 먹이려면 위관으로 직접 넣습니다.

왜 사료에 안 섞나	내용
먹는 양이 제각각	용량이 부정확
맛 때문에 안 먹을 수도	—
시간이 분산됨	Cmax가 낮아짐

위관 투여는 정확하지만 동물에게 스트레스입니다 — 대조군도 같은 처치를 받습니다.

회복군과 위성군을 0 으로 바꿔 보세요. 동물 수는 줄지만 <b>답하지 못하는 물음</b>이 늘어납니다.

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# 시험 한 벌에 동물이 몇 마리 드나
groups = ["대조", "저", "중", "고"]
main_per_sex = 10          # 주 시험 (설치류 기준)
recovery_per_sex = 5       # 회복군 - 대조와 고용량만
tk_per_sex = 3             # 위성군(TK) - 대조 포함 전 군
sexes = 2

total = 0
print("군     주시험   회복군   위성군   소계")
for g in groups:
    main = main_per_sex * sexes
    rec = recovery_per_sex * sexes if g in ("대조", "고") else 0
    tk = tk_per_sex * sexes
    sub = main + rec + tk
    total += sub
    print(g.ljust(5), str(main).rjust(7), str(rec).rjust(8), str(tk).rjust(8), str(sub).rjust(7))

print()
print("합계", total, "마리 (설치류 13주 시험 한 벌의 어림)")
print("비설치류는 군당 3~4 마리씩이라 훨씬 적다 - 대신 마리당 관찰이 훨씬 촘촘하다.")

High school회복군과 위성군

군	목적
주시험군	투여 종료 직후 부검
회복군	투여 후 몇 주 두었다 부검 — 가역성 확인
위성군 (TK)	채혈만 — 14강의 독성동태

회복군이 중요합니다 — 손상이 되돌아오는지가 안전성 판단을 바꿉니다.

간 효소가 올랐다가 회복되면 덜 심각합니다. 안 돌아오면 훨씬 심각해요.

High school왜 위성군을 따로 두나

이유	내용
채혈이 스트레스	주시험군의 결과를 흔들 수 있음
혈액량 제한	설치류는 자주 많이 못 뽑음
독립적 자료	독성 소견과 노출을 각각

비설치류는 같은 동물에서 채혈합니다 — 크니까 가능해요.

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임상에서 경구로 쓸 약의 독성 시험을 정맥으로 했습니다. 무엇이 문제일까요?

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회복군을 두는 이유로 가장 알맞은 것은?