단회 상승용량 — 10, 30, 60, 90, 120 mg 을 차례로

1상의 뼈대는 단순합니다. 낮은 용량부터, 무리를 나누어, 한 번씩 줍니다.

Ren 2024 의 A부(Part A)가 그것입니다 — 40명을 다섯 무리로 나누고 10 · 30 · 60 · 90 · 120 mg 을 차례로 한 번씩 투여했습니다. 무리 하나가 8명, 그중 6명이 약, 2명이 위약(3:1).

표의 인원은 3:1 배정과 40명이라는 총원에서 나온 구성입니다. 논문은 총원과 배정비를 밝히고 있어요.

왜 3배씩 올리다 1.5배로 줄이나

10 → 30 은 3배입니다. 30 → 60 은 2배, 60 → 90 은 1.5배, 90 → 120 은 1.33배. 계단이 점점 촘촘해집니다.

사람을 필요 이상으로 낮은 용량에 노출시키는 것도 낭비이고, 성큼 올렸다가 넘겨 버리는 것은 위험합니다. 그 사이를 재는 것이 상승 설계예요.

왜 단회부터인가

한 번 주고 며칠 지켜보면, 문제가 생겨도 더 주지 않는 것으로 멈출 수 있습니다. 반복투여는 그 여지가 적습니다 — 7일째에 문제가 보이면 이미 일곱 번 준 뒤예요.

그래서 단회(SAD)가 먼저이고, 그 자료로 반복(MAD)의 용량을 고릅니다. Ren 2024 의 MAD 용량이 30 · 60 · 120 mg 이었던 것 — SAD 에서 그 구간이 통과된 뒤라야 고를 수 있는 숫자입니다.