무작위배정 3:1 — 왜 네 명 중 한 명이 위약인가

건강한 사람에게 약을 주는 시험에도 위약이 있습니다. 왜일까요?

약을 받은 사람 여섯 중 둘이 두통을 호소했다고 합시다. 약 때문일까요?

알 수 없습니다 — 비교할 것이 없으면요. 아무것도 안 받은 사람 중에도 두통은 생깁니다. 채혈을 여덟 번 하고 병원 침대에서 이틀을 자면 더 그렇고요.

왜 1:1 이 아니라 3:1 인가

2상·3상에서는 1:1 이 흔합니다. 1상에서 3:1 을 쓰는 이유는 다릅니다.

1상의 목표는 약을 받은 사람의 자료입니다. 약동학 곡선은 위약군에서 나오지 않아요. 같은 8명이라면 약 쪽에 더 많이 배정하는 편이 이득입니다. 대신 위약군이 작아 이상반응 바탕값은 성글어집니다 — 3:1 은 그 맞바꿈입니다.